MedDRAとは

MedDRA・MedDRA/J

MedDRA（国際医薬用語集）は医薬品規制調和国際会議（ICH）によって、国際的な情報交換を目的とした規制に係る国際調和の標準医薬用語として開発、ICHとして合意された英語をベースとした医薬用語集です。現在、医薬品規制のみならず、医学薬学研究において広く利用されており、多言語（利用可能な多言語はこちらを参照ください）が作成・提供されている。MedDRA/J（「ICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）」）は、この維持管理を委託されているJMOが、MedDRAの英語に日本語表記を付与して、主に日本国内のMedDRAユーザーをサポートする目的で作成・提供されている。国内においても医薬品の安全管理に係る規制の場において広く使用され、近年、医療機関や製薬企業に加え多くの医薬、医療機器等の研究機関においても使用されており、MedDRA英日版と同様に多言語が提供されている。MedDRA、MedDRA/Jに関する著作権、登録商標は、スイスに本拠地を置くICHに帰属する。