MedDRA考慮事項：コンパニオンドキュメント公表版4.0リリース

MedDRA「Points to Consider」コンパニオン・ドキュメント リリース4.0が公開されました

ICHの活動の一環として検討されてきた「MedDRA考慮事項: コンパニオンドキュメント 公表版4.0」を提供致します。本文書は、PTC文書と同様、ICHに加盟の規制当局と業界団体、WHO、MSSO、JMOの代表で構成されているPTC-WGで検討され、2024年9月に提供したバージョン3.0の改訂版です。