修飾語が付いていない検査項目名リスト（Unqualified Test Name Term List ）

MedDRA用語として含まれている用語（症状、徴候、疾患、診断、適応症など）とICH E2B ICSR（個別症例安全性報告）電子伝送標準で使用されている検査項目名が混同して使用されている現状を回避するため、MSSOは「検査名のデータ項目」以外のフィールドで使用不適切な用語をリスト化しました。

JMOはこのリストの説明文書および用語リストに日本語訳を付加した最新版を提供致します。

修飾語が付いていない検査名用語（例えばPT血糖など）は、データ伝送標準の検査名データ要素でのみ使用することを意図しており、有害事象/副作用、病歴、または適応症などの情報を捕捉する他のデータフィールドでの使用を意図したものではありません。 修飾語が付いていない検査名用語リストは、検査名データ要素以外のデータフィールドで修飾語が付いていない検査名用語の不適切な使用を確認することでデータ品質をチェックするための標準化されたクエリとして規制当局および業界のユーザーに役立ちます。

・説明文書【英文】（PDF）

・説明文書【日本訳】(PDF)

修飾語が付いていない検査項目名リスト（MedDRA Ver27.0（Excel））